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1.
Rotarix
®
Fachinformation, GlaxoSmithKline,
www.swissmedicinfo.chRotarix
®
liquid, Rotavirus-Impfstoff zur oralen Anwendung. W:
lebend abgeschwächtes humanes Rotavirus, Stamm RIX4414 (≥10
6,0
ZKID
50
/Dosis).
I:
Aktive Immunisierung von Kindern ab dem Alter von
6 Wochen zur Vorbeugung einer Rotaviren-bedingten Gastroenteritis. Wirksamkeit belegt gegen Rotaviren der Typen G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8], G9P[8].
D/A:
Grundimmunisierung umfasst 2 Dosen.
Intervall mindestens 4 Wochen. Erste Dosis ab dem Alter von 6 Wochen, zweite Dosis vor dem Alter von 16 (max. 24) Wochen.
Nur für den oralen Gebrauch
bestimmt.
KI:
Bekannte Überempfindlichkeit auf
eine Komponente im Impfstoff oder Zeichen einer Überempfindlichkeit nach einer vorangegangenen Anwendung von Rotarix; Invagination in der Anamnese oder für Invagination prädisponierende kongeni-
tale Missbildung des Gastrointestinaltraktes; schwerer kombinierter Immundefekt (SCID); akute, schwerwiegende und fieberhafte Erkrankung; Diarrhö oder Erbrechen; nach vollendeter 24. Lebenswoche.
WV:
UNTER KEINEN UMSTÄNDEN INJIZIEREN! Kinder mit hereditärer Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Mangel; Kinder mit gastrointestinalen Krankheiten
oder Wachstumsstörungen; Risiko für Intussuszeption: auf die typischen Symptome einer Invagination achten; bekannte oder vermutete Immunschwäche; Exkretion des Impfvirus im Stuhl (Vorsicht bei
engem Kontakt zu immundefizienten Personen); potentielles Risiko von Apnoen bei sehr unreifen Frühgeborenen.
IA:
Gleichzeitige Anwendung mit folgenden monovalenten oder Kombinations-Impfstoffen
möglich: DTPw, DTPa, Hib, IPV, HBV, Pneumokokken, Meningokokken C.
UW:
häufig:
Diarrhö, Reizbarkeit; gelegentlich: Blähungen, Bauchschmerzen, Appetitverlust; Dermatitis, Fieber;
selten u.a.:
Intussus-
zeption;
sehr selten:
schwerwiegende ITP.
Lag.:
Bei +2°C bis +8°C lagern. Nicht einfrieren.
P:
Glasspritze mit oraler Suspension ×1.
AK:
B.
Stand der Information:
November 2015. GlaxoSmithKline AG.
Ausführliche Angaben finden Sie unter www.swissmedicinfo.ch. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen melden Sie bitte unter pv.swiss@gsk.com.
CH/ROT/0001/15(2) 10.06.2016
Rotarix
®
bietet Säuglingen und Kleinkindern
mit einem bereits im Alter von 10 Wochen
abgeschlossenen möglichen Impfzyklus
1
Schutz gegen Rotavirus (RV)-Infektionen –
damit sie weiter ungestört die Welt entdecken
können.
GlaxoSmithKline AG,
Talstrasse 3–5, CH-3053 Münchenbuchsee, Telefon +41 (0)31 862 21 11, Telefax +41 (0)31 862 22 00,
www.glaxosmithkline.chKlein, aber
nicht fein
Oraler Rotavirus-Impfstoff