PM-CH-ROT-JRNA-220002-07/2022 GSK, Talstrasse 3, CH-3053 Münchenbuchsee Tel: +41 (0)31 862 21 11, Fax: +41 (0)31 862 22 00, www.glaxosmithkline.ch Trademarks are owned by or licensed to the GSK group of companies. © 2022 GSK group of companies or its licensor. All rights reserved. Kontaktieren Sie uns ROTARIX liquid bietet nachweislich einen wirksamen Impfschutz vor Rotavirus-Gastroenteritis (RVGE).3,4 liquid Die meisten Säuglinge und Kleinkinder unter 5 Jahren infizieren sich mit dem Rotavirus.1,2 Referenzen: 1. Benninghoff B et al. (2020), Role of healthcare practitioners in rotavirus disease awareness and vaccination – insights from a survey among caregivers, Human Vaccines & Immunotherapeutics, 16:1, 138-147, DOI: 10.1080/21645515.2019.1632685. 2. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), Disease factsheet about rotavirus, Link: https://www.ecdc.europa.eu/en/rotavirus-infection/facts; zugegriffen im Juli 2022. 3. Vesikari T. et al.; Efficacy of human rotavirus vaccines against rotavirus gastroenteritis during the first 2 years of life in European infants: randomised, double-blind controlled study; Lancet. 2007 Nov 24;370(9601):1757-63. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61744-9. PMID: 18037080. 4. Fachinformation ROTARIX liquid, www.swissmedicinfo.ch, zugegriffen im Juli 2022. Fachpersonen können die genannten Referenzen bei GSK Schweiz AG anfordern. Rotarix liquid, Rotavirus-Impfstoff zur oralen Anwendung. W: Lebend abgeschwächtes humanes Rotavirus, Stamm RIX4414 (≥106,0 ZKID50/Dosis). I: Aktive Immunisierung von Kindern ab 6 Wochen zur Vorbeugung einer Rotaviren-bedingten Gastroenteritis. Belegte Wirksamkeit gegen Rotaviren der Typen G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8], G9P[8]. D: Grundimmunisierung: 2 Dosen im Abstand von mindestens 4 Wochen. Erste Dosis ab dem Alter von 6 Wochen, zweite Dosis vor dem Alter von 16 Wochen, spätestens vor dem Alter von 24 Wochen. Ausschliesslich orale Verabreichung, unabhängig von den Mahlzeiten. KI: Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe oder Zeichen einer Überempfindlichkeit nach einer vorangegangenen Anwendung von Rotarix, Invagination in der Anamnese oder für Invagination prädisponierende kongenitale Missbildung des Gastrointestinaltraktes, schwerer kombinierter Immundefekt (SCID), nach der 24. Lebenswoche. Bei akuter, schwerwiegender und fieberhafter Erkrankung sowie bei Diarrhö oder Erbrechen Anwendung verschieben. W/V: Unter keinen Umständen injizieren! Impfstoff sollte bei Kindern mit hereditärer Fructose- Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Mangel nicht angewendet werden. Nicht empfohlen bei Kindern mit gastrointestinalen Krankheiten oder Wachstumsstörungen. Risiko für Invagination: auf typische Symptome einer Invagination achten. Nutzen-Risiko-Abwägung bei bekannter oder vermuteter Immunschwäche. Exkretion des Impfvirus im Stuhl: Vorsicht bei engem Kontakt zu immundefizienten Personen. Potentielles Risiko von Apnoen bei sehr unreifen Frühgeborenen. IA: Gleichzeitige Anwendung mit folgenden monovalenten oder Kombinations-Impfstoffen möglich: DTPw, DTPa, Hib, IPV, HBV, Pneumokokken, Meningokokken C. UW: Häufig: Diarrhö, Reizbarkeit. Gelegentlich: Blähungen, Bauchschmerzen, Appetitverlust, Dermatitis, Fieber. Post-Marketing-Erfahrung: Selten: Hämatochezie. Sehr selten: Invagination (inkl. Todesfälle), schwere ITP. Lag: bei + 2 °C bis + 8 °C lagern. Nicht einfrieren. P: Glasspritze mit oraler Suspension ×1, Plastiktube mit oraler Suspension ×1. AK: B. Stand der Information: August 2020. GlaxoSmithKline AG, Talstrasse 3-5, 3053 Münchenbuchsee. Ausführliche Angaben finden Sie unter www.swissmedicinfo.ch. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen melden Sie bitte unter pv.swiss@gsk.com. Webshop: www.gskvaccinesdirect.ch Vaccines Aussendienst swiss.info@gsk.com In der Druckausgabe befindet sich auf dies r Seite ein Hinweis für medizinische Fachper onen
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