22 Infanrix hexa (DTPa-HBV-IPV+Hib). W: Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis-Toxoid; filamentöses Hämagglutinin von B. pertussis; Pertactin von B. pertussis; rekombinantes Hepatitis B-Ober- flächenantigen; inaktiviertes Poliomyelitis-Virus Typ 1 (Mahoney), Typ 2 (MEF-1) und Typ 3 (Saukett); gereinigtes Kapselpolysaccharid von Haemophilus influenzae Typ b (konjugiert). I: Grundimmunisierung und Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und Haemophilus influenzae Typ b bei Kindern ab 2 bis 36 Monaten gemäss den offiziellen Impfempfehlungen. D: Reguläre Grundimmunisierung mit 3 Impfungen. Zusätzlich liegen Daten mit einem Grundimmunisierungsschema von 2 Impfdosen vor. Auffrischimpfungen gemäss offiziellen Empfehlungen. Impfstoff vor Gebrauch rekonstituieren. Injektion tief intramuskulär. KI: Überempfindlichkeit auf einen Inhaltsstoff oder Zeichen einer Überempfindlichkeit nach früherer Anwendung von Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis-, Hepatitis B-, Polio- oder Hib-Impfstoffen; Enzephalopathie unbekannter Genese innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Pertussis-Impfung; akute, schwere, fieberhafte Erkrankung. W/V: Unter keinen Umständen intravasal oder intradermal injizieren! Wenn nach einer vorherigen Impfung mit einem Pertussis-enthaltenden Impfstoff folgende Reaktionen aufgetreten sind, sollten Vor- und Nachteile der Impfung sorgfältig abgewogen werden: Temperatur ≥ 40.0 °C innerhalb von 48 h ohne sonst erkennbare Ursache, Kollaps oder schockähnlicher Zustand (hypotonisch-hyporesponsive Episode [HHE]) innerhalb von 48 h, anhaltendes, untröst- liches Weinen > 3 h innerhalb von 48 h, Konvulsionen mit oder ohne Fieber innerhalb der ersten 3 Tage nach Impfung. Thrombopenie oder Blutgerinnungsstörung. Psychogen bedingte Synkope. Referenzen: 1. Fachinformation Infanrix hexa, Link: www.swissmedicinfo.ch, zugegriffen im März 2023. 2. Fachinformation Vaxelis, Link: www.swissmedicinfo.ch, zugegriffen im März 2023. 3. GlaxoSmithKline Marktdaten 2022N504338 03/2022. GlaxoSmithKline AG, Talstrasse 3, 3053 Münchenbuchsee, Tel: +41 (0)31 862 21 11, Fax: +41 (0)31 862 22 00, www.glaxosmithkline.ch Trademarks are owned by or licensed to the GSK group of companies. ©2023 GSK group of companies or its licensor. PM-CH-INH-JRNA-230001-04/2023 Potentielles Risiko von Apnoe bei sehr unreifen Frühgeborenen. IA: Prevenar 13 und Infanrix hexa vorzugsweise zeitlich getrennt verabreichen (Berichte über erhöhte Inzidenz von Fieber (> 39,5 °C), Konvulsionen und HHE bei gleichzeitiger Gabe). Antipyretika können zu abgeschwächter Impf- antwort führen. Bei immunsupprimierten Patienten kann adäquate Impfantwort ausbleiben. UW: Sehr häufig: Fieber ≥ 38 °C, ungewöhnliches Weinen, Unruhe, Reizbarkeit, Schmerzen, Rötung, Schwellung an Injektionsstelle (≤ 50 mm), Appetitverlust, Somnolenz. Häufig: Fieber > 39,5 °C; Schwellung (> 50 mm), Induration an Injektionsstelle; virale Infektionen, Candida-Infektion, Otitis media, Erregbarkeit, Konjunktivitis, Infektionen der oberen Atemwege, Bronchitis, Husten, Schnupfen, Pharyngitis, Durchfall, Enteritis, Gastroenteritis, Erbrechen, Hautausschlag, Dermatitis, Pruritus. Gelegentlich: diffuse Schwellung der von Injektion betroffenen Gliedmasse. Sehr selten / Post Marketing Erfahrung für Infanrix hexa und/oder Engerix B: u. a. allergische Reaktionen (einschl. Anaphylaxie), angioneurotisches Ödem, Vaskulitis, Erythema multiforme, Thrombopenie; UW des Nervensystem wie Krampfanfälle, Bewusstseinstrübungen, Enzephalopathie, Neuropathie, Neuritis; Arthritis, Muskelschwäche, Apnoe bei sehr unreifen Frühgeborenen. Lag.: Bei +2 °C bis +8 °C. Nicht einfrieren. P: Fertigspritze (DTPa-HBV-IPV-Suspension) und Durchstech- flasche (Hib), ×1 und ×10. AK: B. Stand der Information: August 2022. GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee. Ausführliche Angaben finden Sie unter www.swissmedicinfo.ch. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen melden Sie bitte unter pv.swiss@gsk.com. Fachpersonen können die genannten Referenzen bei GlaxoSmithKline AG anfordern. Wenn Babies sprechen könnten... Infanrix hexa weist die längste Immunpersistenz für alle Antigene unter den in der Schweiz verfügbaren, hexavalenten Impfstoffen auf.1,2 60 Millionen Babys, einschliesslich Frühgeborene, wurden bereits weltweit geimpft.1,3 Kontaktieren Sie uns gerne! GSK Aussendienst Impfstoffe: swiss.info@gsk.com
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