14 sanofi-aventis (schweiz) ag, Route de Montfleury 3, 1214 Vernier Tel.: +41 (0)58 440 21 00, Fax: +41 (0)58 440 35 20, www.sanofi.ch Diphtherie, Tetanus, Pertussis (azellulär, aus Komponenten), Hepatitis-B (rDNA), Poliomyelitis (inaktiviert) und Haemophilus-Typ B (konjugiert) Adsorbat-Impfstoff Optimierter hexavalenter Impfstoff* • Zur Grundimmunisierung und Auffrischimpfung bei Säuglingen und Kleinkindern (2+1 oder 3+1 Schema)1 • Ohne Rekonstitution in einer Fertigspritze mit Luer-Lock-System1 • Stabil bei einer Temperatur bis 25°C für 228 Stunden1 Der 6-fach-Kombinationsimpfstoff zur Prävention von Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und durch Haemophilus influenzae Typ b (Hib) verursachte invasive Erkrankungen, mit 12 Antigenen in einer Dosis1 Bakterien und Viren in der Grafik zur Illustration dargestellt 1. Fachinformation Vaxelis®. Siehe unter www.swissmedicinfo.ch 2. Lee AW et al. DTaP5-IPV-Hib-HepB, a hexavalent vaccine for infants and toddlers. Expert Rev Vaccines. 2017 Feb;16(2):85-92 *Vaxelis® erfordert keine Rekonstitution und induziert eine frühe Hib Immunantwort2 Fachpersonen können die Referenzen beim Unternehmen anfordern. Gekürzte Fachinformation Vaxelis®: Z: Diphtherie-Toxoid, Tetanus-Toxoid, Bordetella-pertussis-Antigene (Pertussis-Toxoid (PT), Filamentöses Hämagglutinin (FHA), Pertactin (PRN), Fimbrien Typen 2 und 3 (FIM)), Hepatitis-B-Oberflächenantigen, inaktivierte Polioviren (Typ 1 (Mahoney), Typ 2 (MEF-1), Typ 3 (Saukett)), Haemophilus-influenzae-Typ-b-Polysaccharid, (Polyribosylribitolphosphat (PRP), konjugiert an Meningokokken-Protein) I: Grundimmunisierung und Auffrischimpfung bei Säuglingen und Kleinkindern ab einem Alter von 6 Wochen bis 4 Jahre (vor dem 5. Geburtstag) gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und durch Haemophilus influenzae Typ b (Hib) verursachte invasive Krankheiten. D: Grundimmunisierung: regulär 3 Impfdosen im Abstand von mindestens 1 Monat zwischen den Dosen oder auch 2 Impfdosen im Abstand von mindestens 2 Monaten. Auffrischimpfung: Nach einer Grundimmunisierungsserie mit Vaxelis sollte eine Auffrischimpfung entsprechend den offiziellen Empfehlungen verabreicht werden. KI: Auftreten einer anaphylaktischen Reaktion nach vorheriger Verabreichung von Vaxelis oder eines Impfstoffs, der die gleichen Komponenten oder Bestandteile enthielt; Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Impfstoffes; Enzephalopathie. VM: Nicht intravasal, intradermal oder subkutan verabreichen. IA: In klinischen Studien wurde Vaxelis gleichzeitig mit verschiedenen gebräuchlichen pädiatrischen Impfstoffen verabreicht. Vorzugsweise sollte eine zeitlich getrennte Verabreichung von Vaxelis und Prevenar 13 durchgeführt werden. UW: verringerter Appetit, Schläfrigkeit, Erbrechen, Schreien, Reizbarkeit, Erythem an der Injektionsstelle, Schmerz und Schwellungen an der Injektionsstelle, Fieber. P: 0,5 ml Suspension in einer Fertigspritze zu 1x1 und 10x1. Stand der Information: Januar 2023. Verkaufskategorie AK: B. Zulassungsinhaberin: Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon. Auslieferung: sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE. Ausführliche Informationen siehe Arzneimittel-Fachinformation unter www.swissmedicinfo.ch. SACH.VXL.22.10.0127-v.1.1-03/2023
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